化妆品净化车间规划与建设重点
什么是化妆品净化车间？洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
▲化妆品净化车间实景
一、 为什么建设化妆品净化车间？
①提高产品的合格率和质量。在净化车间生产化妆品，可以防止原料和产品污染、变质等问题。
②满足高洁净度要求。化妆品净化车间可以满足化妆品在生产过程中对生产设备的高洁净度要求。
③防止危害材料泄露。生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的化妆产品必须使用洁净车间。
④保障化妆品的质量性能。化妆品净化车间可以保障化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性。
⑤防止二次污染。含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染。化妆品半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施，化妆品洁净车间就可以提供这样的洁净环境。
二、 化妆品净化车间空间布局
·厂区选址：
厂址应建于环境卫生整洁的区域，周围30m 内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生有毒有害的生产车间，应与居民区之间有不少于30m的卫生防护距离。
·流向合理：
厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。保存建设和施工的竣工资料。生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年最多风向的下风侧。
·减少交叉污染
相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备专用发酵车间。
·缩短运输距离，减少运输污染
在符合消防安全和尽量减少交叉污染的原则下，宜减少独立厂房幢数，建立联合厂房，以减少厂区道路及其造成的污染，减少厂区运输量和缩短运输线路。
·设置卫生缓冲带、暗沟排水
厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带。缓冲带可种植草坪，严禁种花，树木周围以卵石覆盖土壤。厂房周围不宜设置排水明沟，宜设环形消防车道（可利用交通道路）。
三、 化妆品净化车间生产区要求
01洁净生产区
有无菌要求但不能够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，在此区域操作。
02包装、处理区
有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括包装前的存放、处理场所，不能最终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品最终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间和检验室等。
03缓冲区
生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。
注意：
1.洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。
2.生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。
3.检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。
▲某项目净化车间实景
四、 化妆品净化车间分区
一般化妆品洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
▲化妆品生产质量管理规范-附2
五、 化妆品净化车间配套设备
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